Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022
Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad
Referencia: MUH(FV), 7/2022
Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
o El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La frecuencia con la que podría aparecer se desconoce
o Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias
o No existe evidencia que sugiera que estas alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer
NI_MUH_FV_07_2022-trastonos-menstruales